剑指外资垄断的百亿市场!恒瑞“第四条腿”浮出水面,能否一扫阴霾?

贝壳号 | 发布于2021-07-20

医药老大哥“恒瑞”跌跌不休,不禁让众多抄底的投资者们怀疑人生。

在星球里,我们也解读了恒瑞最近弱势的三个核心原因(如下),用一俗语便可形容:“屋漏偏逢连夜雨”。

剑指外资垄断的百亿市场!恒瑞“第四条腿”浮出水面,能否一扫阴霾?  

第二第三点是隐性的,仿制药集采带来的业绩压制,对市场情绪的影响却是具体而真实的。

2020年公司,抗肿瘤药、麻醉、造影剂分别占收入比为55%、17%、13%,而造影及部分麻醉产品短期集采,为公司造成一定负面压制。

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最新一轮集采中,恒瑞销售额15亿份额的碘克沙醇、3亿的格隆溴铵丢标,而奥沙利铂、多西他赛、顺阿曲库铵虽然中标,但降幅也达80%;那么因为集采,公司至少丢掉20-30亿的营收,由于集采落地是在今年11月,业绩影响将在2022年集中体现。

经历这次集采后,恒瑞体内可集采的品种风险进一步释放,未来的增长仍需要依托公司的创新药产品发力。但可以从公司的板块营收比重看到,恒瑞在创新药领域较为依赖肿瘤板块,若想给公司业绩点一把火又或是降低单一板块依赖的风险,就要像迈瑞一样努力为公司寻找新的增长曲线。

6月29日,恒瑞医药宣布,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验。

没错,继肿瘤药、造影剂、麻醉药之后,恒瑞的第四增长曲线极有可能是眼科用药业务。

一、眼药大市场,国产厂商却仍未形成竞争力

中国眼科疾病患病率高、治疗率低,巨大需求带来的供给缺口明显,未来国内市场的巨大商业潜力无可置疑。

1、国内眼科用药市场广阔

国内眼科用药市场规模接近百亿,增长迅速。根据米内网统计,我国眼科用药市场规模从2013年的46.54亿元上升至2018年的95.52亿元,复合增长率高达15.47%。2018年我国重点城市公立医院眼科用药品类前十名占据64.22%的市场份额,其中用于治疗湿性黄斑病变的雷珠单抗市场规模最大,占据了15.61%的市场份额;用于治疗过敏性结膜炎的奥洛他定增速最快,增长率高达109.36%。除了雷珠单抗和康柏西普两个治疗湿性黄斑病变的药物之外,规模排名第三的是治疗干眼症的玻璃酸钠,占据12.39%的市场份额。

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2、中国眼疾患者数远高于欧美发达国家,市场规模相对小,弹性更大

据资料显示,2019年中国十大常见眼疾包括屈光不正(近视、远视、老花眼及散光)、结膜炎、乾眼症、白内障、睑缘炎、视网膜疾病、斜视、弱视、青光眼及葡萄膜炎。该十大眼疾中,大部分屈光不正(近视除外)、斜视及弱视主要通过矫正镜片而非药物手段进行治疗。下图对比中,中国该等主要眼疾患者人数远多美国,而2019年中国眼科药物市场规模仅为美国的五分之一,表明中国眼科药物市场具有强大的增长潜力。

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3、眼科用药市场竞争格局:外资厂商主导,市场渗透率低

由于眼睛结构十分精密且复杂,技术要求较高。此外,国内眼科药企起步晚,基础及技术积累相对薄弱,也使得参天制药、诺华制药、爱尔康等外资在国内市场仍占主导。

米内网数据显示,2018年国内重点省市公立医院眼科用药情况中,进口药物占据了64.08%,而国产药物仅占35.92%。眼科用药市场的前五名分别是瑞士诺华占25.35%、日本参天占14.24%、德国Ursapharm占6.32%、沈阳兴齐眼药占4.71%。

2018年中国眼科用药企业市场份额统计情况

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同时,我国多数眼科药物生产企业以仿制药生产为主,无论是企业规模、人均产值还是品牌产品都与进口大厂存在不小的差距。随着竞争的加剧及产业结构的细分,眼科用药形成了一个独特的体系,正随着专业化而形成集中化的趋势,未来拥有强创新研发能力的国内创新药企一定是投资的首选。

2018年国产眼科药物行业企业集中度

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或许正因为国内眼药研发厂商尚未成长起来,恒瑞医药敏锐的洞察到了卡位切入的机会。

二、恒瑞眼药布局管线盘点

恒瑞的眼科用药线的布局主要围绕近视、干眼症和青光眼适应症展开,这也是我国眼病患者基数前5大领域中的三大类。

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1、HR19034滴眼液:

关于要开展的III期临床的HR19034滴眼液,恒瑞医药并未透露更多详细技术信息,仅表示该产品是子公司盛迪医药开发的产品,拟用于防控儿童近视进展。其活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用,抑制眼轴增长,从而延缓近视进展;目前国内外尚未有同类产品获批上市,亦无相关销售数据。

不少投资者猜测恒瑞的HR19034是阿托品滴眼液,而同样涉足该领域的国内厂商有兴齐眼药、欧康维视、兆科眼科等,其中又以兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液进度最最领先,市场对其寄予厚望。

无论HR19034是不是阿托品,进军治疗青少年屈光不正用药领域,凭借恒瑞强大的销售能力,足以给市场留下足够的想象空间和让竞争对手足够警惕。

2、CyclASol、NOV03:

这两款药物(0.1%环孢素A制剂、全氟己基辛烷)由德国Novaliq公司基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol™®开发,恒瑞license in,主要用于针对性治疗两种不同类别的干眼症。

国内干眼症存在较大的未被满足需求,一方面是患者对于干眼症的不重视,另一方面是极少数药物在国内获批,2019年国内干眼症药物市场规模在4.3亿美元,另外用于治疗轻度干眼症的人工泪液(玻璃酸钠)是国内第三大眼药销售品种。

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3、首仿两大品种,将对原研市场发起冲击

● 他氟前列素:

该药临床上主要用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症,是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液。在2019年国家颁布的《第一批鼓励仿制药品目录》上,治疗青光眼的他氟前列素入选,2018年全球销量2.4亿美金,同比增长10%。

值得一提的是,他氟前列素滴眼液在中国公立医疗机构终端近5年复合增长率达474.72%,恒瑞医药的首仿一旦获批上市,将对原研市场份额带来冲击。

● 地夸磷索钠滴眼液:

是一种P2Y2受体激动剂,其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。

该药是由参天制药获得Inspire制药公司 (默克子公司) 授权后开发,2017年进入国内,数据显示该药2019年公立医疗机构销售额约3500万元(全球销售额10+亿人民币),恒瑞首仿上市申请已经于去年7月获CDE受理。

总结:

船越大,需要转向施加的动力自然也越大,现阶段眼科用药的布局显然对于恒瑞来说不值得一提,但从长远来看,也许该板块未来将成为公司业绩增长的重要力量。

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