脱水研报:由跨国药企中报看创新药发展

本周我们聚焦17家海外龙头药企，对其2021上半年在售产品业绩进行了广泛、纵深梳理。从疾病领域、靶点全面盘点海外药企产品布局与市场表现，囊括10大疾病领域、逾400药物品类，重点对抗肿瘤、自免、抗感染、糖尿病、神经、呼吸、眼科、疫苗、新兴新冠病毒产品板块进行系统剖析，刻画市场格局，理清发展趋势。跨国药企产品格局将为国内药物产业发展指引方向。

据国盛证券研报分析，肿瘤药仍是最热门的子领域，营收占比高达30%；重磅产品受生物类似物冲击牵累增速放缓，同比增长9.2%，增速所有子领域位列第4。

核心数据概览：从领域的角度，肿瘤、自身免疫及心脑血管占据半壁江山，收入占比分别为30%、16%、12%。从增速的角度，眼科、自身免疫、抗肿瘤增速亮眼，领域增速分别为31%、13%、9%。从产品的角度，辉瑞mRNA新冠疫苗销售额轻松突破百亿美元，超越Humira成为销售冠军；存量品种中，默克Keytruda销售额同比增加14.02亿美元，成为涨幅最大单品。

跨国药企中报披露数据显示，制药业务板块收入部分辉瑞重回榜首，新冠疫苗功不可没；罗氏由于“三驾马车”Avastin、Herceptin、Rituxan受到生物类似药持续冲击，疫苗巨头GSK则未能抓住新冠疫苗开发风口，销售业绩略有下滑。

各疾病领域相比去年同期，销售额均有提升，其中眼科、自身免疫疾病用药增速超过10%；抗肿瘤药是跨国药企整体业绩重点，占比30%；自身免疫疾病、心脑血管用药占比均超过10%。

细分产品来看，辉瑞mRNA新冠疫苗销售额轻松突破百亿美元，超越Humira成为销售冠军；存量品种中，默克Keytruda销售额同比增加14.02亿美元，成为涨幅最大单品。

据本次中报各家药企披露数据，肿瘤药领域top10为BMS、罗氏、默克、诺华、强生、阿斯利康、辉瑞、安进、艾伯维、礼来。与2020年度榜单相比，top10成员稳定，名次略有调整。BMS以较大优势占据抗肿瘤药物领域榜首，在该领域业务比重也最大。

由于两大重磅新药：ADC产品Trodelvy（戈沙妥组单抗）和CAR-T细胞疗法Tecartus（BrexucabtageneAutoleucel）接连上市，吉利德在抗肿瘤药物领域业绩增长迅猛，同比上涨82%。

自2019年底收购新基后，Revlimid(来那度胺)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Pomalyst(泊马度胺)成为BMS抗肿瘤药业务三大支柱，总计销售额超过114亿美元。头部产品Revlimid销售额达61.46亿美元，同比增长6%。而元老产品、首个获批的免疫检查点抑制剂Yervoy（伊匹木单抗）营收9.66亿美元，维持26%的增量。但Opdivo自2018年被Keytruda赶超后，由于同类产品不断上市扩张冲击市场，近年业绩表现较为疲软。2021上半年因3个新适应症获批、疫情影响有所恢复，实现营收36.3亿美元，同比增长6%。

从体量来看，头部药企上市产品靶点分布集中度较高。热度前5靶点分别为PD-(L)1、BTK、HER2、VEGFR、CDK4/6，加总占市场空间的70%。最重磅靶点仍是经典免疫检查点PD-(L)1，2021上半年总计销售额达150亿美元。

目前小分子EGFR-TKIs已发展至第四代，共有11个产品上市。全球首个EGFR-TKI为阿斯利康产品Iressa（吉非替尼），受带量采购、仿制药冲击影响业绩下滑（-27%）；但同公司产品，三代EGFR-TKI产品Tagrisso（奥希替尼）对第一、二代EGFR-TKI治疗失败的EGFR+NSCLC患者具有较好且持久的治疗效果，放量持续，占据该靶点主要市场同时保持增长态势（+22%）。

此外，针对该靶点的大分子生物药占据小部分市场，包括礼来的Erbitux（西妥昔单抗）和安进Vectibix（帕尼单抗），上半年均保持个位数增速。

目前全球范围内共上市5款PARP抑制剂，2020年全球市场规模为23.78亿美元。2021年上半年，阿斯利康/默克Lynparza份额占比最高，销售收入16.06亿美元，同比增长41%。

2020年全球销售额top100的药物中，有15种针对免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病等。单品销售额最高仍属艾伯维重磅自身免疫药Humira（修美乐）。Humira主要专利已于2016年失效，美国地区则推迟至2023年。目前已有多款生物类似药上市，持续冲击下，Humira仍实现营收99.35亿美元，保持4%的增速。其生物类似物，安进AMGEVITA实现44%增长，营收2.13亿美元。

同属TNF-α抑制剂的英夫利昔单抗产品竞争中，原研强生/默克Remicade受竞品百健Flixabi、辉瑞Inflectra围剿，销售下滑14%，实现营收18.25亿美元；依那西普原研品种安进/辉瑞Enbrel实现营收26.73亿美元，同比下滑13.2%，竞品百健Benepali销售额为2.43亿美元。强生/默克Simponi（戈利木单抗）实现营收15.62亿美元，同比增长5.3%。

在银屑病治疗领域，TNF-α抑制剂类产品难敌白介素抑制剂的持续竞争。强生Stelara（乌司奴单抗）44.22亿美元（+22%）、Tremfya（古赛奇尤单抗）8.97亿美元（+41%）、诺华Cosentyx（苏金单抗）22.28亿美元（+16%）、礼来Taltz（艾克斯单抗）9.72亿美元（+16%）均有较强竞争力。Cosentyx由于进入中国国家医保目录（PsO和AS适应症）后放量、现有适应症目标人群的市场渗透及在其他10个未批准适应症的持续拓展，未来业绩更有望实现新突破。

特应性皮炎方面，赛诺菲Dupixent（度普利尤单抗）是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的生物靶向制剂。2021上半年实现营收27.02亿美元，大体量下维持高增速（+51%），成为赛诺菲当前最重磅明星产品，占其总营收13.2%。目前Dupixent已在中国获批上市。（国盛证券）

总结：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为罗欣药业、亿帆医药、百奥泰-U、贝达药业、信立泰。后5的为键凯科技、南新制药、神州细胞-U、复星医药、海思科。