政府出资支持接种，沃森生物的重磅疫苗有望销量爆发
山东潍坊诸城，这个常住人口约110万的山东半岛小城，在周末推出了一个政府支持的疫苗接种计划：13价肺炎球菌疫苗首针免费。
上图明确表示：“根据政府采购法有关规定，我市免费接种的是国产13价肺炎球菌疫苗”，毫无疑问，此即沃森生物研发制造的名为“沃安欣”的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，因为这是目前唯一国产的13价肺炎球菌疫苗。
肺炎是一种影响肺部的急性呼吸道感染，可由病毒、细菌或真菌引起。根据WHO的报告，肺炎是世界上儿童死亡的首要原因，发病率为8～34/10万，小于2岁的婴幼儿和老人的发病率最高。
在全球范围，肺炎球菌对常用抗菌药物产生耐药性已成为一个日益严重的问题，这使得特异性治疗更加复杂，因此对于肺炎的预防就显得无比重要，而疫苗是毫无疑问的首要防治手段。
此前已经上市多个23价多糖疫苗，由于肺炎球菌多糖是非T细胞依赖抗原，因此23价多糖疫苗具有两个缺点：一是在小于2岁儿童中免疫原性差，二是不能诱导免疫记忆。
好在后来出现的肺炎结合疫苗比较好地解决了这个问题。
肺炎结合疫苗采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上制备成多糖-蛋白结合疫苗，增加了蛋白载体后有助于增强疫苗的免疫原性并促成长效免疫记忆，可以在小于2岁的儿童中接种使用，是目前最先进的肺炎疫苗。
目前国内有两个产品获批，第一个由美国辉瑞（惠氏）公司生产，2016年获批进入我国，商品名为沛儿13（Prevenar13®），适用于6周龄至15月龄婴幼儿，推荐常规免疫接种程序为2、4、6月龄进行基础免疫，12～15月龄加强免疫。
第二家上市的为沃森生物，于2019年12月31日获批，沃森的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品，该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，接种年龄段较目前辉瑞产品进一步扩大。
辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗Prevenar13（辉瑞）2015年销售额超过60亿美元，之后连续四年的销售额超过55亿美元，一直名列世界上最畅销的药物之一，是疫苗产品销售额最高的超级重磅炸弹。
沃森在2019年12月31日正式获批上市13价肺炎疫苗，部分省市的二类疫苗中标价显示沃森生物预填充和西林瓶分别为598元和556元/支，2020年实际批签发数量是446.51万支，对应的新增销售收入约16亿元。
自辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市以来，已有144个国家或地区将其纳入儿童免疫规划。WHO建议全球所有国家将肺炎球菌结合疫苗纳入儿童常规免疫。
根据国内规定，纳入国家免疫计划（免费接种）的只能是国内具有独立自主知识产权的品种。
沃森的13价肺炎多糖结合疫苗能否纳入国家免疫规划？
目前看还需要等待时机，至少需要具备以下条件：
1、充足的疫苗使用安全性、有效性数据；
2、疫苗产能足够；
3、国产疫苗能基本满足国内的接种需求；
4、财政可负担的合适价格；
5、公众对疫苗接种的接受度高。
根据公开新闻报道，此次是潍坊市一次性投入资金8000万，为2岁以下儿童免费接种第一剂13价肺炎多糖结合疫苗，也就是后面的几剂接种还是要家长自费。
按照该疫苗的使用说明，2岁以下儿童接种1-4剂不等，也就是说，仅仅潍坊一地，沃森生物的13价肺炎多糖结合疫苗销售额便可以达到2-3亿的规模，这相当于去年全年销量的15%~20%。
可以预见，应该会有更多的沿海富裕区域会以类似的政府支持的形式，推广13价肺炎多糖结合疫苗的接种。
剩下的问题，也许就是产能是否足够了。
手握13价肺炎疫苗，还有正在全力冲刺的HPV九价疫苗，以及万众期待的mRNA新冠疫苗，沃森生物历经多年的磨砺，似乎到了要爆发的时刻了。
编者按：本文转载至微信公众号“ 医药投资部落”，贝壳投研经授发布。
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