比肩茅台的暴利生意，下一个茅台？

在A股，若论商业模式，茅台的生意绝对是第一，极高的护城河，超高的毛利率和净利率，供不应求的产品，说涨就涨的价格。不过，今天我们要说的不是茅台，而是另外一个公司：万泰生物，同样具备绝佳的商业模式和供不应求的产品，毛利率91.61%，净利率高达43.4%比肩茅台！

01万泰生物是如何成长为疫苗新王的？

万泰生物成立于1991年，主要业务是体外诊断试剂的研发和生产。最初是一家中外合资企业，后被港资企业收购。但因经营状况不理想，万泰生物被不断“卖身”，2001年9月，钟睒睒仅花了1710万元，便从港资手中买下了万泰生物95%的股权。如今的万泰生物作为国内疫苗龙头，凭借极强的造血能力已成为钟老板的第二棵“摇钱树”。可能这也是万泰生物最与众不同的地方。

1998年，公司启动戊肝疫苗项目，2003年，公司启动HPV宫颈癌疫苗项目。公司二价HPV疫苗项目于2003年启动，2007年申请临床，2017年11月提交上市申请，2018年7月纳入国家药监局药审中心药品注册优先审评程序。

2005年经科技部批准，公司与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD），成立10余年间获得了多项具有明确应用前景的独创性科研成果，具有雄厚的技术积淀。2021年，公司与厦门大学续签了新的《合作研究协议》，有效期10年（2021/12/11-2031/12/10），进一步巩固双方产研学合作，快速推进科研创新成果应用于临床和市场。

2012年，公司戊肝疫苗获批上市。2019年，二价HPV疫苗获批上市，为国内首家，世界第三家上市的HPV疫苗。

2019年9月，公司子公司万泰沧海与国际医药巨头葛兰素史克（GSK）签署合作开发协议，GSK将向公司支付共计1.34亿欧元里程碑款（约合10亿元人民币），用公司的宫颈癌疫苗抗原技术开发新型宫颈癌疫苗，并同公司分享国际市场销售收入。

2019年12月，万泰生物研发的首款国产二价HPV疫苗于获批上市，一改本土市场一直被美国默沙东（HPV九价、四价疫苗，国内由智飞生物代理）、英国葛兰素史克（二价HPV疫苗）所瓜分的局面。而随着产能的不断扩大，万泰生物的市场占有率快速飙升，到2021年末已占据65%的国内市场份额。

2022年，万泰生物营业收入突破100亿大关，市值顶峰一度超过1800亿，疫苗新王崛起！

02HPV市场空间到底有多大？

据世界卫生组织数据，HPV感染与全球约4.5%的癌症新发病例有关，其中宫颈癌主要由高危型HPV感染所致。国际癌症研究署公布的结果显示，全球每年约有57万女性新发宫颈癌，约31万女性死于宫颈癌；我国每年宫颈癌新发病例近11万，死亡病例近5万。

HPV是生殖系统疾病最常见的病原体之一。大多数的HPV病毒在人体内会经过免疫而消失，但是部分高危型HPV病毒，即16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型或会引起宫颈癌。其中，HPV16型以及18型造成了全球约70%的宫颈癌病例，HPV 6型及11型导致了全球约90%的肛门及生殖器疣病例。

2006年，默沙东的全球第一款HPV疫苗佳达修面世，可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的多种疾病。2014年，佳达修九价问世，包含的HPV型别在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，对宫颈癌的预防率提升至90%。

2007年初，葛兰素史克（GSK）推出了HPV二价疫苗希瑞适，可预防HPV-16型和HPV-18型病毒导致的宫颈癌。2016年，GSK的二价HPV疫苗获批在国内上市。

2017-2018年，默沙东的四价、九价疫苗也相继进入中国市场。

此举一方面填补了我国HPV疫苗市场的空白，但另一方面，国内的二价HPV疫苗长期由葛兰素史克把控，而四价和九价HPV疫苗则由另一家跨国制药巨头默沙东独家供应。

2018年5月，WHO倡议全球共同行动以消除宫颈癌，并于2020年11月发布《加速消除宫颈癌全球战略》。这是第一个作为公共卫生问题消除癌症的全球卫生战略。

消除是指宫颈癌发病率控制在4/10万以下，不等于消灭。为实现消除，WHO提出了一个阶段性目标，到2030年实现90%的女性在15岁前完成HPV疫苗接种、70%的女性在35岁和45岁前接受高精度宫颈癌筛查、90%宫颈疾病确诊者得到治疗。

2019年12月，万泰生物研发的首款国产二价HPV疫苗于获批上市。一改本土市场一直被美国默沙东（HPV九价、四价疫苗，国内由智飞生物代理）、英国葛兰素史克（二价HPV疫苗）所瓜分的局面。

万泰的二价HPV疫苗馨可宁定价为329元/针，相比之下，葛兰素史克的二价HPV疫苗售价580元/针，默沙东的四价、九价HPV疫苗分别售价823元/针、1300元/针。价格方面，馨可宁比葛兰素史克的二价HPV疫苗的定价低43%。此外，万泰生物的二价HPV疫苗适用年龄也更广，为9-45岁。

得益于性价比和小年龄段优势，万泰生物二价HPV疫苗“馨可宁”快速抢占基层市场。与此同时，2021年下半年3000万支/年的扩大设计产能，使得万泰生物的市场占有率快速飙升，到2021年末已经占据65%的国内市场份额。

从全球来看，HPV疫苗市场整体处于供不应求状态；从国内来看，目前我国9-45岁的女性适龄人口渗透率仅为7.5%，远低于欧美等发达国家。”国际癌症研究署称。信达证券研报也指出，2021年，我国HPV疫苗渗透率大约为6.99%，距离世界卫生组织设定的90%的战略目标仍有距离。

未来我国HPV疫苗的市场规模有望进一步增大。有机构预测，到2030年，中国HPV疫苗的市场规模将达到690亿元，从2020年到2030年复合年均增长率为17.7%。

03万泰生物的未来怎么看？

万泰生物主营业务是体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售。体外诊断，是万泰生物的造血机器，疫苗研发、生产与销售则是万泰生物的未来之光。

在体外诊断领域，万泰生物产品主要有艾滋病毒诊断试剂、乙肝诊断试剂等；在疫苗领域，公司产品主要有重组戊型肝炎疫苗、HPV疫苗等。2019年及以前体外诊断试剂贡献大部分收入，疫苗业务占比较小。由于疫苗研发周期较长，目前公司仅有两款产品上市：戊肝疫苗，HPV2价疫苗），戊肝疫苗本身销售额较小。核心看点还是在于HPV这个核心大单品上。

2022年年报显示，公司疫苗业务实现营业收入84.93亿元，同比增长159.09%，预计主要为二价HPV疫苗贡献。数据显示，公司2022年二价HPV疫苗共批签发284批次，同比增长74%，批签发量近3000万支，销量突破2500万支。万泰生物HPV疫苗增速不错。

九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。2022年万泰生物二价HPV疫苗达到设计产能年产3000万支，销量突破2500万支。目前，万泰生物二价HPV疫苗获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）的上市许可，后续产品出海值得期待。

在国内市场方面，经测算，以批签发量口径，截至2022年末国内HPV疫苗在9-45岁人口中的渗透率约为16%，仍有较大的提升空间；报告期内公司的二价HPV疫苗已在广东、河北、山东、四川、重庆等多地政府惠民项目中陆续中标，随着各地HPV惠民政策的逐步推行，公司有望继续受益于二价HPV疫苗渗透率的提升。

04 .9价HPV，谁主沉浮？

二价HPV疫苗是目前价次最低的宫颈癌疫苗，仅可预防HPV16型、18型感染，在市场上的受欢迎程度不及四价、九价HPV疫苗。虽然打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断，并在产能和价格优势方面，对进口二价HPV疫苗形成“围剿”，但还是很难动摇“九价”的地位。叠加二价HPV疫苗市场竞争愈演愈烈的态势，“国产”九价也成为兵家必争之地，谁将成为“国产九价”第一股备受关注。

高价次HPV疫苗研发进度方面。目前仅有默沙东的九价HPV疫苗获批上市，上海博唯、万泰生物、康乐卫士和瑞科生物的九价HPV疫苗（女性适应症）已进入Ⅲ期临床试验阶段，首例受试者入组时间分别为2020年4月、2020年9月、2020年12月和2021年6月。不过，考虑到临床试验完成时间受到多种因素影响，包括受试者入组、疾病发病率和病例收集等，所有企业的临床在研HPV疫苗研发进度和上市时间可能发生变化。

万泰生物9价HPV目前已经进入临床三期，预计上市时间在24-25年。因为在二价HPV上的成功，万泰生物的9价HPV进展尤其令人瞩目！未来，如果能先拔头筹，将是又一款重磅级产品！