德林社：“胰茅”集采中标，甘李药业忘怀得失

编者按：本文来自微信公众号“德林社”，飞鲸投研经授权发布。

《淮南子》记载一则寓言——“塞翁失马，焉知非福”。讲述的道理，和老子的:“祸兮福之所倚，福兮祸之所伏”如出一辙。

比喻虽然一时受到损失，但也有可能带来好处。即一切事物都有对立面，好事和坏事在一定条件下，都是可以相互转化的。在医药行业，上市公司集采中标，就是“塞翁失马”的真实演绎。

最近，胰岛素集采靴子落地了。11家企业参与投标，甘李药业、通化东宝、礼来、赛诺菲等国内外企业均在中标之列。从结果来看，中标产品平均降价48%，最高降幅在70%以上。

其中，胰岛素龙头企业，有着“胰茅”之称的甘李药业最受关注，参与竞标的6款产品全部中选，且均归为A类，所有产品平均降幅60%—70%。

集采中标，降价之“马”，焉知非福？

从企业视角来看，被纳入集采，意味着走“团购”路线，以价换量，能够打通医院渠道，扩大市场份额，不一定意味着利润被压缩。何况，“一品双规”等政策下，甘李药业还有集采外的广大自由市场。

从产业视角分析，国内280亿的胰岛素市场，外企占据了超70%的市场份额，甘李药业、通化东宝等企业是国内少数能与外企抗衡的本土公司。通过集采中标，甘李药业有望逆风翻盘，加速国产替代。

现阶段，国内糖尿病患者在1.2亿人，且有进一步增长的趋势。降价能减轻糖尿病患者的经济负担，也彰显了甘李药业等企业“悬壶济世为苍生”的医者仁心。

金庸小说中有言，“为国为民，侠之大者。”从多个视角来看，甘李药业集采中标，不仅有利于扩大市占率和企业发展空间，更体现了“侠之大者”甘李药业作为行业龙头造福社会的责任和担当。

保命的胰岛素，巨大的市场空间

糖尿病，是一种“慢性病”。这种“慢性病”不仅要终身服药，对人体的危害仅次于常人闻之色变的癌症。最初，糖尿病患者控制病情，只能靠限制饮食，长期下去体弱无力，非常痛苦。

胰岛素的发现，是糖尿病治疗的里程碑，挽救了全球数百万名患者的生命。2021年，是胰岛素发现100周年，在这百年时间里，胰岛素从第一代动物胰岛素，升级到第二代人胰岛素，再到第三代胰岛素类似物。

胰岛素每一次的升级换代，在控糖效果和使用便捷度上，都有质的飞跃。这对国内数以亿计的糖尿病病人，是一种福音。

根据国家卫健委的数据，国内的糖尿病患者已超过1.2亿，排在全球首位，控糖达标的还不到16%，仍有1亿多人血糖控制成问题。1亿多患者，目前已经是胰岛素的使用者，或者是潜在使用者。

在巨大的潜在需求下，国内胰岛素市场预期空间不断扩大。有机构预计，2025年，市场空间将从当下的280亿元，增长到416亿元，2029年会进一步增长至616亿元。

数百亿的市场上，由于进入时间较早等原因，外企诺和诺德、赛诺菲、礼来占据主导地位，尤其在1998年以前，三巨头几乎占据国内，甚至全球胰岛素的100%市场份额。

国内胰岛素技术研发，经历了从无到有，从弱到强的追赶过程。1998年，甘李药业创始人甘忠如博士开发出中国第一个基因重组人胰岛素，结束了中国糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素治疗的历史。

在甘忠如博士的带领下，甘李药业在胰岛素技术研发上“过五关斩六将”。国内第一支第二代人胰岛素，第二、第三代的长效、速效胰岛素，甚至第一支胰岛素注射笔，都是甘李药业开发的。

到2007年，甘忠如博士带领团队完成了我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组胰岛素类似物“长秀霖”的研制。

目前，甘李药业已拥有了长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、门冬胰岛素及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)四个重组胰岛素类似物品种，覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。

甘李药业的研发创新能力，已经得到权威机构和专家的广泛认可。比如门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液，在2021年7月获得“北京市新技术新产品”的荣誉认证。

研发上具有先发优势，甘李药业还有过硬的质量和强大的品牌力。凭借于此，甘李药业成为内资企业中占比份额最大的企业，30%的市场份额中占到16%。

甘李药业的产品不仅供应国内，还远销海外东南亚、拉丁美洲、中东北非等地的14 个国家，还在美欧市场取得重要商业合作进展。上半年，甘李药业国际业务销售收入较去年同期增长171.70%。

过去十几年，在龙头甘李药业的带领下，国内胰岛素市场出现了第一波国产替代，内资企业“虎口夺食”，但外企仍占据市场优势。未来，国内胰岛素市场格局，会迎来“洗牌重塑”吗？

答案是肯定的，新一轮国产替代的契机，就是集采。

降价之“马”，焉知非甘李之“福”？

集采，也就是带量采购、以量换价，可以理解为大型“团购”或“拼团”。目前实行带量采购的区域，采购产品需要占到总使用量的50%-70%，是超大型的“团购”。

甘李药业参与竞标的6款产品全部中选，且均归为A类，A类意味着“基础量+分配量”，采购量最大。集采中标，甘李药业市场份额有望快速膨胀。

在集采之前，国产单支胰岛素，相比进口产品，价格便宜30%左右。但甘李药业等企业产品无法以惠民价格推行全国，这其中有两大“绊脚石”。

一是外企市场份额大，医院有用进口药的习惯。二是患者担心药价低，药效和质量得不到保证。虽然进口药高价，但仍占据市场主导。

集采正能搬开两大“绊脚石”，根据政策要求，集采中标的标准，不仅仅是“价低者得”，还有非常重要的红线——“质量优先”。也就是说，集采中标的药品，意味着得到了监管部门的权威背书。

甘李药业6款产品中标，有成本的因素，更是因为可靠的质量作保障。集采之后，甘李药业质优价廉的产品在全国推行，质量和品牌优势也将进一步扩大，反过来推动市场份额“滚雪球”一样壮大。

除了集采，DRP和“一品双规”政策，都对国产替代形成利好。DRP指的医保付费方法，核心理念是以一个诊疗完整的病例或是一个病组来实施打包支付。

DRP政策对医院来说，是严格有效的控费手段，医务人员需要采取最为合理、最为经济的治疗方案，一旦治疗实际费用超出规定，则需要由医院自身消化。

因此，当质量和药效相同的情况下，医院使用国产药品的意愿也会提高。

再看“一品双规”，指的是医院采购同一药品，要采用两个厂家的产品，不限定是国产药品还是外企产品，也不限定原研药还是仿制药，也不限制集采产品。

在种种政策下，甘李药业的销售市场得以进一步的打开。比如，甘李药业借助“一品双规”的政策，取得了替代进口三代胰岛素产品的市场先机，“长秀霖®”产品在国内长效胰岛素市场中约占34.8%份额。

此外，甘李药业的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在今年5月获批上市，很快便在本轮集采中A类高顺位中标。要知道，在国内，精蛋白人胰岛素混合注射液(30R）占据国内精蛋白重组人胰岛素市场超过60%的份额，市场空间宽广。30R的上市，有望进一步增大甘李药业在国内市场的竞争力。

除了集采中标产品，甘李药业还有集采以外的自由市场，公司已经做好准备，也将充分受益于政策利好。

比如，甘李药业坚持自主创新研发，持续投入研发费用。2021 年上半年，公司研发项目累计投入2.49亿元，较上年同期增长4.68%，占销售收入比重为16.87%。

同时，甘李药业营销体系全面升级，与连锁药店合作开展“慢病专员教育项目”、在基层医疗市场成立专门的基层业务团队、与头部互联网医疗企业达成战略合作、还与国际糖尿病联盟合作开展项目，提高海外市场影响力。

不难看出，在集采、DRP和“一品双规”等政策下，甘李药业国内龙头地位进一步稳固，未来的成长空间有快速增长的预期。

尤其在国产替代大趋势下，甘李药业集采中标，短期降价“之马”，换来中长期的广阔天地，焉知非福？

难能可贵的是，甘李药业业务发展与社会发展同行，为患者减轻痛苦和经济负担，可谓“侠之大者”的现实演绎。

甘李药业创始人甘忠如博士曾说，“作为一家中国企业，为全世界的糖尿病患者做出贡献，这是我们追求的最大目标”。如今看来，甘李药业忘怀得失，彰显了龙头企业的责任和担当。