凯恩斯：智飞重组蛋白疫苗对变异病毒保护率，安全性冠绝全球，沃森中报大增，下周疫苗要爆发吗？

本文来自微信公众号“凯恩斯”，贝壳投研经授权发布。

周五，智飞生物公布了重组蛋白疫苗的三期临床数据，此疫苗自 2020 年 12 月 12 日开始，陆续在我国湖南省、乌兹别克斯坦、印 度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心III期临床试验，计划入组 18 周 岁以上普通人群共计 29000 人，按照 0、1、2 月的免疫程序共接种 3 剂疫苗。截止到本次数据分析日，实际共入组 28500 人，其中疫苗组 14251 例、安 慰剂组 14249 例。共监测到全程接种后的主要终点病例数 221 例，对于任何严重程度的 COVID-19 的保护效力为 81.76%，达到 WHO 要求的新冠疫苗有效性标 准。其中对于 COVID-19 重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为 100%。

目前已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示:对 Alpha 变异株的保护效力为 92.93%;对 Delta 变异株的保护效力为 77.54%。本研究安全性数据结果显示:总体不良事件/反应的发生率，疫苗组与安慰 剂组无显著差异，安全性良好。与之前已经获批临时授权使用的疫苗相比，智飞是在全球出现变异病毒后，导致疫情二次爆发时的临床数据，所以，比之前辉瑞，Moderna等疫苗，更有真实环境数据。只分析智飞的疫苗临床数据可能感觉不到亮点，可以对比美国FDA已经正式批准的全球第一款辉瑞的Mrna疫苗复必泰，以色列卫生部表示，8月份辉瑞疫苗的抗感染效力已经下降到39%。所以，8月12日，以色列总理贝内特宣布，启动第三针新冠疫苗接种。与智飞临床数据对比的是，另一个疫苗企业沃森生物的半年报也是惊艳。

8月27日晚，沃森生物公布2021年半年度业绩报告。今年上半年，沃森生物实现营业收入13.5亿元，同比增长135.37%；实现归属于上市公司股东的净利润为3.19亿元，较上年同期暴涨419.09%。其中，13价肺炎球菌多糖结合疫苗实现收入9.89亿元，在总营收中占比升至73.6%，表明13价肺炎疫苗继续保持高增长。特别值得一提的是，今年7月21日，沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）的III期临床试验，这也是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。预计在今年年底有望三期临床结束，如此也将是中国的第一款国产mRNA疫苗.智飞和沃森的数据如此惊艳，非常可能下周，出现以疫苗板块带领的医疗板块反弹，那么医疗板块，除了疫苗 ，还有哪些机会呢？

且听我下文逐一详细讲解：

一、医疗行业运行长期前景看好我国人均医疗费用稳步上升。从2013年6月至2021年3月，中国三级公立医院和二级公立医院医疗费用统计中，次均门诊费用从253.0元和166.3元分别提高到348.4元和222.4元；人均住院费用从11717.2元和5016.3元分别提高到14644.0元和6946.5元。随着人们的健康意识逐步提高，以及人口老龄化带来的医疗需求增加，医疗需求将进一步升级，人均医疗费用将进一步上涨。医疗卫生费用占GDP比重稳步提升，但远低于发达国家。2019年我国卫生费用占GDP比重6.64%，而发达国家2019年占比则为17.70%。近10年来，我国卫生费用占GDP比重基本呈逐年上升趋势，除了2010年略有下滑，其余年份较往年均有提升。预计随着医疗升级需求的增长，我国卫生费用占GDP比重仍有提升空间。

二、研发创新将成为高成长的主要动力科创板引爆研发创新浪潮1. 科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链科技创新具有更新快、培育慢、风险高等特点，更加需要风险资本和资本市场的支持。我们从公司上市条件、市场机制、减持规则等方面分析了对医药行业的影响：（1）上市标准之一重点考察研发能力而非盈利水平，且药企有核心产品获准II期临床亦可申请上市，可加快满足创新药企融资需求。（2）试点保荐机构相关子公司需跟投，同时试点注册制，有利于推动创新型药企的精准价值发现。对未盈利企业核心技术人员减持规定严格，确保企业持续研发动力。2，科创板申报最新情况跟踪：127家生物医药企业申报截至2021年7月30日，共有127家生物医药公司申报科创板，其中2家已受理，23家已问询，10家提交注册，69家注册生效，18家终止，1家上市委会议通过，1家中止。3，药械创新水平与国际巨头仍有较大追赶空间我国创新药整体未及世界领先水平按治疗领域划分，全球在研新药top20中主要为抗肿瘤药（6个）和消化系统及代谢病用药（5个），占比55%，而top20中涉及到相关靶点或新给药途径的重磅药品，国内几乎没有开展研究或仍处于临床前阶段。其次，中美均以开展的相同靶点的新药研发项目中，中国的项目数量和项目进度不及美国。全球针对BCMA靶点新药研发的临床进展，发现共有43款药物处理临床阶段，其中27款药物为美国主导或参与，占比62.79%；13款药物为我国主导或参与，占比30.23%。