智飞生物:研发投入行业第一,营销覆盖2600多个县区!

脱水研报 | 发布于2021-10-12

重庆智飞生物是一家营销能力、研发能力双一流的民营疫苗企业,集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体。代理和自研共有11款疫苗产品在售,涵盖预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品,也提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的系列产品。

德邦证券研报分析,公司目前研发管线已位居国内民营第一,15价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感裂解疫苗和双价痢疾疫苗等处于临床后期,中长期持续快速增长可期。

一、“技术+市场”双轮驱动的疫苗龙头企业

公司营销网络布局广泛,覆盖全国31个省、自治区、直辖市,300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。构建了覆盖全面、深入终端的服务网络,提供持续、快捷、全面的优质服务。

公司销售人员规模业内领先,持续扩充。公司不断扩建销售团队,加强销售团队建设,提高企业营销能力,2020年公司销售人员达到1905人,公司内占比56%,同期康泰生物销售人数为459人,沃森生物为76人,康华生物为52人。

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自研品种持续加码。在代理品种放量的同时,公司不断加强自主研发产品的投入,自有品种的产品丰富度与营收规模亦在逐年扩大。根据中检院批签发数据与部分公开中标价测算,2020年ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗和AC结合疫苗货值分别为7.2/3.5/4.8亿元,同比增长730%/850%/610%。

代理产品稳步提升。公司代理产品共5款,包括四价、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗和灭活甲肝疫苗。在代理默沙东的产品后,公司业绩大幅增长,2018/2019/2020年代理产品营收分别为38.9/91.9/139.6亿元,收入占比达74.3%/86.8%/91.%。

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研发投入逐年提升,始终保持在行业领先位置。2021H1智飞研发投入7.9亿元,同比增速为463.1%;康华生物、康泰生物、万泰生物和沃森生物2021H1在研发上的投入分别为0.3/1.5/2.0/2.6亿元。

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二、公司研发能力一流,驱动多款自研产品进入收获期

智飞生物研发管线已成民营疫苗企业第一。对比国内民营疫苗企业,智飞目前注册流程项目为16个,研发数量名列第一,并且项目进展亦是排名前列,重磅品种有:15价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗、轮状疫苗、诺如疫苗等,其中肺炎、狂犬、流感领域的6个产品均处于临床Ⅲ期阶段。这得益于智飞在研发上的持续大幅投入,如前所述,2021H1智飞研发投入7.9亿元,同比增速为463.1%。

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结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病,位列全球前十位死因之一,其主要表现为肺结核病(俗称“肺痨”)。根据WHO《2020年全球结核病报告》,中国在2019年的新发结核病患者预估为83.3万人,发病率为58/10万,中国目前仍然是30个结核病高负担国家之一,结核病发病率排第28位,发病人数83.3万人。

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公司结核矩阵布局全面,“诊断+预防+治疗”体系完善。公司目前针对结核病的上市产品有注射用母牛分枝杆菌(微卡)、重组结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡),在研产品有皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物以及冻干重组结核疫苗(AEC/BC02),均处于临床Ⅰ期阶段。

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流感目前依然是世界最大的公共卫生挑战之一。据WHO统计,每年全球估计有10亿例病例,其中300万至500万例为重症病例,导致29万至65万例流感相关呼吸道疾病死亡。世卫组织建议每年接种流感疫苗,这是预防流感的最有效方法。

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智飞生物AC多糖结合疫苗2020年抢占大幅市场份额,未来预计竞争格局稳定。目前主要生产A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的企业有北京祥瑞生物、罗益生物、欧林生物、沃森生物和智飞生物。在2012年-2019年,罗益生物占据绝大部分市场份额,其2019年批签发量为606万支,批签市占率为76.7%,同年智飞生物批签发量为67万支,批签市占率为8.5%。但在2020年,罗益生物批签发量为176万支,批签市占率为23.7%,同年智飞生物批签发量为440万支,批签市占率为59.2%,从2021Q1的数据可以看出,智飞生物预计将持续占据大幅市场份额。德邦证券

总结:

重组新冠疫苗是国内现有紧急使用批准中最早发布三期临床试验数据的品种,对重症和Delta变异株等保护效率优异。基于优异的Ⅲ期临床数据,智飞新冠疫苗国际化或将全面提速。

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