市占率国内第一,客户超4200家,药明康德带头冲锋!

脱水研报 | 发布于2021-08-02

药明康德新药开发有限公司是以制药及医疗器械研发为主的技术公司,成立于2000年12月,总部位于中国上海。公司主要为制药公司提供小分子化学药制药研发服务(CRO)和制药服务(CMO),业务覆盖了从新药研发外包到商业化生产外包的各个阶段,是中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业。

中泰证券研报分析,公司创新性执行“一体化、端到端”战略,构建全流程平台体系,不断融合产业链生态圈,执行“长尾客户”策略,稳步推进全球化布局,提供全方位多元化创新药械服务。

一、征途是星辰大海,外包航母破浪前行

 “一体化、端到端”的创新药械外包平台。药明康德业务按照各事业部及创新药械类别可分为化学外包服务(专注小分子化药领域)、分析测试+临床服务(可服务小分子化药、生物大分子、细胞与基因治疗、医疗器械等多种药械领域)以及细胞与基因治疗CDMO服务(专注细胞与基因治疗领域)。

全球为数不多的一体化外包服务平台。相较全球头部CROCDMO公司,仅药明康德、康龙化成、Labcorp可以为客户提供自靶点开发至商业化生产端到端服务,在项目获取及客户体验度上具备领先优势。

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全球化布局稳步推进,双厂生产打造稳健的供应体系。公司业务布局全球,化学外包服务、分析测试及临床以及基因细胞治疗均在国内外有条不紊的扩大规模。药明康德国内龙头地位稳固,全球市占率占比仍然较低。药明康德凭借“一体化、端到端”为客户提供全产业链外包服务,大大提升研发生产效率,提升客户体验度与粘性,国内市占率常年维持首位,2020年达16.3%。但放眼全球市场,2020年药明康德市占率仅2.9%,发展空间较大。

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药明康德成长属性凸显,近三年收入利润CAGR等指标高于行业平均。以药明生物、三星生物、龙沙、昆艾伟、美国控股实验室等全球CROCDMO为同行业可比上市公司,药明康德2018-2020年收入及利润复合增长率高于行业平均。我们认为,公司未来发展空间较大,管理团队专业、盈利能力优秀,正逐步朝着“成为全球医药健康产业最高、最宽和最深的能力和技术平台,让天下没有难做的药,难治的病”愿景前进。

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二、端到端平台优势显著,投资打造医疗健康生态圈,长期快速成长可期

新客户数量持续提升,老客户忠诚度高、留存率高,“长尾客户”效应驱动项目数快速增长。凭借一体化服务优势,公司“长尾客户”战略执行顺利,2020年新客户数量稳步上升至超1400家(+7.7%),前十大客户保留率100%,整体活跃客户超4200家(+7.7%),“长尾”及国内客户贡献收入约111.1亿元(+28.3%),占比67.2%,使用多部门服务收入约143.5亿元(+27.6%),占比86.8%。客户数量的提升带动小分子CDMO项目数达1314个(+32.2%),细胞与基因治疗CTDMO项目数达38个(+22.6%)。

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公司投资6大领域,随着这些领域技术的发展有望促使提升药物研发的效率、改变传统的商业模式。公司通过20多年的产业链拓展,目前已经初步建成在临床前CRO、临床CRO、实验室CMO、工厂CMO等小分子外包领域,以及医疗器械、细胞及基因治疗等新兴领域的全产业外包业务覆盖。在巩固传统业务领先地位的同事,公司通过投资创新疗法、医疗服务、医疗器械及诊断、医疗大数据AI、供应链及产业健康基金等6大领域不断构建大健康生态圈,持续扩大服务能力及赋予下游客户,持续巩固在医药医疗前沿领域的领先地位。

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参股生物偶联药物CDMO药明合联(WuXiXDC)40%股权。2021年5月14日公司全资子公司合全药业官网宣布同药明生物成立专注于从事抗体偶联药物(ADCs)等生物偶联药物合同研发生产服务(CDMO),提供从抗体和其他偶联生物药、连接子/有效载荷到生物偶联药物原液及制剂的端到端服务。其中药明生物出资1.2亿美元(60%股份),合全药业出资8000万美元(40%股份)。据Clarivate数据,截止2020年2月15日,全球处于活跃状态的ADC药物共311个,其中已上市9个、III期3个,II期30个,I期的47个,随着临床ADC药物逐步推进,上市药物逐步放量,ADC研发生产外包行业有望迎来快速增长期,药明合联有望享受行业红利持续获益。

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三、分析测试+临床服务:药械检测多样,优势业务引流项目

公司分析测试及临床服务可服务多种类型药物,主要分为三个部分:1)研究服务部(生物学+化学分析服务):隶属研究服务部,生物学服务主要为药物提供药理、药效学研究,化学分析服务主要为客户提供化合物结构测试及分离纯化业务。2)测试事业部:临床前评价+医疗器械服务+临床研究服务(康德弘翼);3)临床现场管理(SiteManagementOrganizationSMO):主要由药明津石负责。

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药明康德是全球为数不多的一体化测试+临床试验服务平台。相较全球测试及临床外包头部公司,仅药明康德、康龙化成、科文斯可以为客户提供自临床前至临床试验的检测、分析、数据统计等全套服务,在项目获取及客户体验度上具备领先优势。

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临床前研究处新药研发中期阶段。临床前评价研究一般涵盖生物分析研究、安全及毒理学研究、药物代谢和药代动力学研究及体外和体内疗效研究。

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对比国内头部公司,药明临床前评价资质齐全,动物房面积位居国内第二。

1)资质齐全:公司拥有全面的临床前研究及实验动物养殖资质,包括中国NMPA、、欧盟OECD、美国FDA及国际实验动物福利审查认证协会认证的AAALAC动物养殖资质。2)产能持续快速扩张,截止2020年12月,公司GLP实验室产能为苏州120间大/小动物房,整体面积约5万平方米(动物房2万平米、功能实验室3万平米)。此外,2021年3月苏州8万平毒理实验室部分已经投产,南通毒理学实验室正在建设。中泰证券

总结;

考虑到公司所处赛道高景气,“一体化、端到端”策略有望夯实竞争壁垒,驱动公司长期快速增长 

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