可来股票|医药界的“小恒瑞”!创新药隐形冠军,毛利率比茅台、恒瑞还高

贝壳号 | 发布于2021-03-19

在过去的文章中,我们多次提到创新药,这是最近几年医药行业的最大风口之一,而且未来几年也有可能继续成为风口。

不过这几年国内创新药的发展速度有点太快了,数得上名字的上市公司就有20余家,大量新药上市或正在排队上市,让人非常疑惑,新药研发什么时候变得这么容易。

其实国内创新药和大家所理解的“新”有点区别,根据《药品管理法》,对于已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症、或是在国外上市而未在国内上市的药品,都属于新药。

在这一规定下,针对一些专利到期的原研药,稍微改变一下化学结构,或者改变一下作用机理/靶点,就形成国内现有的创新药产品,通俗理解就是

高端仿制药

创新药可以分为以下三种主要类型:

1)me-too药物,字面意思“我也一样”,相较完全参照原研药的仿制药,化学结构有所改变,作用机理、治疗效果和原研药类似。

2)me-better药物,“我更好”,技术含量比me-too更高,不仅改变化学分子结构,还改变了作用机理和靶点,药效往往比原研药还好。

3)me-new药物,即原研药,又称为first in class,基于新药理机制的全新首创药,能拥有这种技术相当了不起。

国内创新药基本都是me-too偶尔能蹦出几个me-better;me-new几乎没有,不仅要钱,还要技术,另外还得承担失败风险。

一大批me-too药物即将上市,这些以后都要进集采,也就是说现在这么多家创新药企业,未来能活下来的没几家。

当然,国内创新药尚处于起步阶段,不可能一下子吃出个胖子,目前能做到me-better在业内就很优秀了,比如A股创新药龙头恒瑞医药。

除了恒瑞以外,还有一些企业也可以做me-better,比如贝达药业,专注肺癌领域,靠着一款单品打天下。

公司自主研发的埃克替尼(凯美纳),是中国第一个具有自主知识产权的国家1.1类小分子靶向抗癌新药。

埃克替尼上市10年仍在贡献业绩,2011-2019年,营收复合增速约为49.3%,其中埃克替尼的营收占比高达96%,利润占比高达98%,毛利率高达93.23%,比恒瑞医药还高,甚至略高于茅台。

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说到这里,有人肯定会担忧,只有一款产品,风险会不会很大。别急,贝达药业第二款产品恩莎替尼(贝纳美)去年已经上市了,是第二代ALK抑制剂,也是国产1类新药,国内其他企业还处于临床2-3期,竞争对手主要是辉瑞、诺华等海外药企,有望快速打开市场。

公司采取自主研发和对外合作相结合的研发模式,引进包括恩莎替尼、CM082、三代EGFR TKI(D-0316)等小分子药物,贝伐珠单抗、PD-1 单抗、CTLA-4 单抗、EGFR/c-met双抗等大分子药物。

目前在研管线中,贝伐珠单抗已递交NDA申请,有望在今年获批上市。此外,还有CM082、D-0316、PD-1+CTLA-4单抗联合疗法有望在未来两年获批上市,

将改变产品单一化格局

公司坚持自主研发,在研产品包括多种小分子抑制剂,靶点涉及CDK4/6、FGFR4、PI3Kα、SHP2、KRAS等,2023 年开始将陆续获批上市。

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埃克替尼卖了10年还能卖得动,充分说明产品的竞争力;对于EGFR突变的NSCLC患者,新辅助疗法进一步延长埃克替尼生命周期,三代 EGFR-TKI优于一代产品,目前已递交上市申请。

根据2020年业绩预告,公司归母净利润为5.88亿元-6.57亿元,预计增长155% 至 185%,业绩增速相比三季度加速拉升,其中恩莎替尼应该贡献了一部分收入,年报正式披露后,可以关注其销售情况。

目前贝达业绩正处于高速成长期,净利率、ROE等业绩指标也在上升,2020年三季度末ROE增长至18.9%,现金流也明显改善。

中国创新药进入高速发展期,贝达药业也迎来自己的黄金时代。参考研报:国信证券《多款产品即将上市,自主研发逐步验证》。

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