每周医刻|钟南山支持接种第三针疫苗;恒瑞14亿拿下免疫治疗“新基石”;郭广昌:mRNA疫苗结果如何都没关系

贝壳号 | 发布于2021-08-29

编者按:本文来自微信公众号“财健道”,作者: 与你相约,贝壳投研经授权发布。 

本周,多位重量级人物和机构对于疫苗疫情有新发声:钟南山表示接种第二剂疫苗后6个月可以再打加强针;张伯礼声称此轮疫情拐点将在8月底出现。美国约翰霍普金斯大学声明不再承认中国疫苗;辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗获批全面使用,纳指走高;复星国际董事长郭广昌表示复必泰的审批“无论结果如何都没关系”。

比外,复旦大学通报对张文宏博士学位论文的调查结果:不构成学术不端。

政策方面,联采办长文回应华北制药断供风波;人工关节带量采购品种圈定,联采办喊话企业:不要报太低;安徽省纪委主导IVD专项集采,向行贿重灾区开刀;国常会明确完善三孩生育政策配套措施,加强住房支持,照护服务费将可抵扣纳税;市场监管总局发布重磅举报奖励文件,医疗行业或迎来全民举报时代。

大公司方面,恒瑞斥资14亿元拿下万春布林免疫治疗“新基石”;谷歌解散健康部门;老百姓拟14.28亿元收购华佗药房51%股权;石药集团斥资10亿拿下康宁杰瑞重磅新药;迈瑞医疗年报显示上半年净利润同比增长25.79%,拟以10亿元回购股份。

资本市场方面,推想医疗冲刺港交所;原力生命完成1亿美元融资,推进肿瘤创新药的研发;心玮医疗上市首日大幅破发;先瑞达登陆港交所,开盘暴跌23%;医疗AI企业左手医生完成1亿元B轮融资。

以下为财健道对重点内容的整理:

8月26日,据恒瑞医药官网最新消息,恒瑞医药与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议。据悉,恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款,大连万春授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,以用于防治所有人类与动物疾病,包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)和癌症。大连万春在完成本轮融资后,恒瑞对其持股占比不低于2.5%。

公开资料显示,万春医药是一家专注于开发新型抗癌疗法的全球性生物技术公司,自2012年起陆续在中国和美国成立研发中心,主要致力于国际前沿创新药研发。万春医药的对外资料显示,普那布林是全球首个刺激树突状细胞成熟,增强抗原递呈的免疫小分子药物,有望成为抗PD-1/L1抗体以外免疫治疗的新基石。

近日,华北制药在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格,国家组织药品联合采购办公室将华北制药纳入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

8月24日,联采办发布长文,就处罚一事回答了记者提出的问题,并对业内人士重点关心的问题进行了解答。联采办表示,华北制药此次违约失信的事实清楚,对此依法依规作出严肃处理,向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。下一步集采改革,将加强中选药品供应情况监测和处置,切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用。

近日FDA正式批准了BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗BNT162b2,用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。这也是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗。受此消息提振,重新开放概念股普遍攀升。美股周一收高,纳指涨1.55%创盘中与收盘历史最高纪录,并创5月20日以来最大收盘涨幅。

消息同时带动国内讨论,该款疫苗的中国合作开发代理商复星医药半年报显示,内地mRNA疫苗(即:复必泰疫苗)审批进程仍处于II期临床试验阶段,上市时间难以预估。复星国际董事长郭广昌在中期业绩会上,针对复必泰的审批进展回答:它只是复星医药的一个产品,无论结果如何都没关系。

8月23日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件(GH-HD2021-1)》,由各省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团组成采购联盟,委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室,代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购,由天津市医药采购中心承担日常工作并具体实施。

本次人工关节集采产品涉及初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节等多个骨科关键耗材。膝关节作为一个产品系统类别开展集中带量采购。本次人工关节集中带量采购周期为2年,以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。天津联采办集中采购组组长高雪在天津举办的“国家人工关节集采企业培训会”上表示,企业“别报太低(价格)”,要保留合理利润。

约翰霍普金斯大学已声明仅认已获得美食品和药物监管机构(FDA)批准的疫苗,即辉瑞、Moderna和强生这三种疫苗。牛津/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)、印度Covishield、美国Novavax、中国国药(Sinopharm)、中国科兴(Sinovac)疫苗接种证明不再被认可。

声明解释说,以前,大学允许任何经世界卫生组织授权的疫苗接种,但鉴于越来越多的数据显示,某些疫苗对德尔塔的有效性可能较差。而辉瑞、Moderna和强生这三种疫苗对已知的变种病毒都显示出了有效性。所有未接种这些疫苗的国际学生抵校后需重新完成接种。如果接种疫苗是辉瑞和Moderna,则要打完两针,如果是强生,需打完一针。学校会直接联系这些学生,要求他们预约其中一种疫苗。

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