先瑞达医疗-B（6669.HK）招股进行时，医疗器械行业又迎来一位独角兽？

编者按：本文转载至微信公众号“满投财经”，贝壳投研经授发布。

8月12日起，先瑞达医疗-B（6669.HK）开始在香港联交所进行发行招股，这家中国领先的创新医疗器械企业预计将于8月24日正式登陆港交所。公司招股价格为每股22.20港元-23.80港元，每股1000手。

就在不久前，心玮医疗-B（06609.HK）完成了在港交所的招股工作，预计将在本周五登陆港股。两大医疗器械股的来袭使医疗器械板块再次受到了投资者的焦点关注。先瑞达医疗前景如何？在哪个医疗器械领域大放异彩，又具有什么优势与劣势呢？

01、公司地位：介入治疗赛道龙头，技术领先优势大

根据招股书介绍，先瑞达医疗是一家专注于治疗血管疾病的医疗公司，秉承着“介入无植入”的理念，提供多种血管疾病治疗方案。公司研发了多款具有时间领先技术的血管介入医疗器械，其中最具有代表性的产品为药物涂层球囊（DCB）领域的产品。先瑞达医疗于2016年开发并推出了中国首款外周DCB产品，而国内第二个同类产品在4年后才问世。截止至2020年，先瑞达医疗在中国外周DCB市场的市场份额超过86.9%，占据主导地位。

公司的第二款DCB产品于2019年被FDA认定为「突破性器械」，原因为该产品能够在人类处于不可逆转衰弱状态的情况下提供更有效治疗，在市场上同样享有极高的声誉。截至目前，公司开发了血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科领域共五个治疗领域的全面产品线，拥有24款在研产品，其中4款已经实现了商业化，并有半数被批准免除临床试验，将在2021-2023年期间陆续完成注册审批。

02、业绩情况：研发支出拖累盈利，资产负债率高

根据招股书显示，先瑞达医疗2019年、2020年及2021年一季度，公司收入分别为人民币1.2亿元、1.9亿元、0.53亿元；毛利率分别为84.8%、84.4%、87.5%。2019年公司实现净利润2311万元，2020年亏损4429万元，2021年一季度亏损4002万元。整体来看，公司营收稳步增长，但目前经营处于亏损状态。

从2019年的表现上来看，实际上，公司通过DCB产品是成功实现了盈利的，2020年、2021年的亏损原因主要是研发费用的增加所致。2019年、2020年、2021年一季度，公司销售费用分别为626万元、3258万元、1703.7万元，销售费用率分别为29.03%、16.80%、31.95%，整体并不算高；而研发费用分别为2548万元、8349万元、3614万元，分别占收入的20.4%、43%以及67.8%。考虑到公司尚有24条在研产品线，预计公司研发费用会一直维持在较高的水平。

从收入分类来看，公司目前的收入主要来自两款DCB产品的销售额，2020年19占总收入来源的98%。同时，公司主要产品主要销往中国，2020年中国为公司提供了96%的收入来源。在产品端，公司存在收入端较为单一的情况，但预计随着新产品的研发成功与投放将逐渐改善该情况；而在地区收入，由于新产品投放需要时间，预计未来1-3年内，公司的主要产品依旧是销往中国。

从资产负债率上来看，公司目前资产负债率明显处于超负荷状态，2019年、2020年、2021年第一季度的资产负债率分别为67.02%、202.96%、323.05%，其负债情况远超持有的资产，因此也导致了股东权益处于负值的情况。同期归属于母公司股东的权益分别为3702万元、-2.81亿元、-3.18亿元。根据公司招股书所述，公司股东权益出现负值的原因是公司在2020年给控股股东派分了高达3.26亿元的股息。

03、赛道情况：市场前景优异，竞争对手较少

先瑞达医疗主要针对治疗的病理为血管疾病，可分类为动脉疾病、静脉疾病及动静脉通路失功。其中，下肢动脉粥样硬化（LEAD）在血管疾病中最为常见，是由胆固醇等脂肪类物质沉积在动脉壁上，然后形成积聚的斑块导致动脉狭窄所产生的病变。在中国，LEAD患病人数不仅基数较大，而且还将逐渐增加。LEAD患病人数由2015年的3580万人增加至2019年的3960万人，复合年增长率为2.5%，预期将进一步增加至2030年的4980万人，2019年-2030年的复合年增长率为2.1%。

LEAD病例在进入晚期后需要及时进行手术以减少截肢的风险，而DCB治疗就是在这一场景下诞生的创新治疗方法。DCB治疗相较于传统疗法具有减少并发症、降低血栓发生率、手术稳定性高的有点，在临床中颇受医生以及患者的青睐。DCB目前已广泛应用于世界各地，尤其是医疗先进国家。

目前中国DCB产品市场仍处于新兴阶段，具有较大的增长潜力。市面上仅有少数几类能够用于商业化的产品，而且仅能治疗数目有限的疾病。根据招股说明书显示，截至2020年，中国市场包括先瑞达医疗在内总共有四位DCB市场的参与者，其中先瑞达医疗的产品Acotec为主要参与者，占据86.9%的市场份额，而其余三位的产品皆是2020年刚刚获得药监局批准的产品。

DCB首次获批于中国用于治疗CAD后，DCB的市场份额由2015年的约2690万元显著上升至2019年的约10亿元，复合年增长达150.5%。随着治疗其他血管疾病的DCB产品适应症预期将扩大，中国DCB产品预期将于2024年进一步攀升至约60亿元，2019年至2024年的复合年增长为41.5%，且于2030年进一步上升至约143亿元。可以预见，在新型微创介入手术的细分领域中，最先进的DCB治疗，未来将会满足更多临床需求。

整体来看，公司在研发上明显具有领先世界的水准，其研发能力和产品在市场上难寻敌手，市占率高，且由于较高的技术壁垒，预计短时间内市场很难出现有效的竞争者。凭借领先市场的产品市占率，公司在营收上具有优势；但由于在研产品众多导致了公司研发费用的高昂，使公司目前尚处于亏损经营状态中，预计随着产品的研发完成与投放，公司会陆续进入到盈利状态中；当前公司存在负债过高的风险，且负债的原因为控股股东派息所致，未来该风险或持续存在。

根据中泰国际研报显示，港股医疗器械公司同业平均市值约为200亿元，由于公司尚未盈利，预计估值会低于该标准。随着公司核心产品的陆续商业化，在DCB领域公司有望长期坐稳头把交椅的实力。