CRO黄金赛道,10倍明星股,你上车了吗?

行业分析 | 发布于2021-02-06

年前真的是港股医药公司的狂欢,除了刚上市的心通医疗和健倍苗苗,待上市的贝康医疗,目前还有诺辉健康、赛生药业、昭衍新药H这三只不错的新股已通过港交所聆讯,招股在即。

其中,昭衍新药从2017年在A股上市至今已经涨了20倍,且处CRO黄金赛道,现在的市场热度非常高。今天,我们就来分析一下昭衍新药所在的CRO这个黄金赛道。

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一、什么是CRO?

CRO,就是指通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中提供专业外包服务的组织或机构。这类似于半导体产业链里的设计环节,半导体设计公司设计好芯片图表,然后交给晶圆制造公司来代工。

CRO是一类为医药研究提供外包业务的特殊“服务商”,是典型的人力密集型行业。所以,CRO说白了就是代工,但是这个代是研发药物,而不是制造药物,这一点大家一定要注意区别开。

临床CRO市场在制药CRO市场中占比最高,2019年占全球制药CRO市场的64.9%。2019年国内临床CRO市场占全国制药CRO市场的54.4%,2019-2024年增速有望超过制药CRO市场的整体增速。

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二、CRO高景气度的五大驱动力

创新药和创新器械,被誉为医药产业“皇冠上的明珠”,一直都是各大药企必争之地。因为一旦研发成功,往往意味着拥有几年的专利独占期,企业可在数年内独享市场,获取源源不断的利润来源。但这也同时意味着创新领域必然是竞争激烈且难度极大的,研发效率的提升和研发成本的控制对药企来说都是直接和最后的利润相关。

1、药企研发费用增加

研发费用的增长带动了药品创新,增加了CRO需求。由于药企不断增加研发费用,将越来越多的研发活动外包给CRO龙头,CRO的企业能够受益于政策利好。

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作为医药企业可利用的一种外部资源,CRO公司可以在短时间内组织专业和经验丰富的研究队伍,缩短新药研发周期,降低新药研发费用,从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。

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2、研发难度增加

随着研发过程难度不断加大,制药企业将更多的研发活动外包给有着丰富经验和先进技术的CRO公司。

3、节省成本和风险管理方案

医药研发是一项高风险高回报的生意,因而制药企业尤其是创新药企业的研发结果存在很大不确定性,创新药公司的业绩预测也因此难度很大。CRO作为医药研发的“卖铲人”,对比之下则具有旱涝保收的优势。目前绝大多数CRO企业都是订单合同模式,“一手交钱,一手交货”。即使CRO和药企有深度合作,部分订单采用较为激进的风险共担模式,也不会对CRO公司整体业绩造成很大波动。因此,CRO的收入相对比较稳定,尤其是在医药研发行业景气度向上的时候,CRO的景气度也会稳定向上。

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4、生物科技公司兴起

2018年,随着国内A股科创板的开通以及港股18A上市规则的修订,处于研发阶段、没有收入、没有利润的创新药/创新企业公司可以IPO上市。新的IPO规则下,越来越多的创新药企业通过IPO走向二级市场。

港股18A规则上市的Biotech公司是更为纯粹的创新药公司,绝大多数没有收入和利润,目前绝大多数产品尚处于临床研发阶段,募资用途大比例投向研发。以23家Biotech公司为样本统计,2017-2019年合计募资570亿港元。BIOTECH公司普遍人员设置较为精简,相较于传统的大型制药企业更倾向于外包研发工作,增加了对CRO企业的需求。

5、国内政策利好

国内审批系统改革为专注于创新药研发的CRO公司带来了业务机会。

三、CRO企业十倍增长

CRO覆盖了新药开发流程的各个阶段,我们可以将CRO企业的业务分为临床前CRO和临床CRO

目前,国内从事临床前CRO的主要公司有药明康德康龙化成、昭衍新药、睿智化学、美迪西等;从事临床CRO的主要公司有泰格医药、药明康德、昭衍新药等。

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在药物开发的过程中,临床阶段是最烧钱的环节。临床CRO机构在医药研发的产业链中也处于关键地位。

2019年,临床开发阶段的支出占据了全球制药行业研发支出总额的67.8%。如果临床阶段出现失误,将会给制药企业造成极大的损失。

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我国的临床CRO行业目前尚处于发展的初期,CRO板块也是近几年才兴起。

CRO四大龙头中,药明康德、凯莱英和康龙化成都是在2016年之后上市,而就在五年不到的时间里,凯莱英和康龙化成已获得了10倍的增长。

此外,在医药生物涨幅排行榜中还有两家规模较小,但在某一细分领域有核心技术的企业,药石科技和昭衍新药,它们也获得了十倍的增长。

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我国本土领先的临床CRO公司,例如泰格医药、药明康德、诺思格和博济医药等,通过不断提升技术实力和服务质量,在市场上获得了良好的口碑,逐渐抢占跨国公司的市场份额,成为中国CRO行业的中坚力量。

四、总结

目前我国CRO尚处于快速发展阶段,行业需求充足,CRO公司之间的竞争并不是特别激烈。即将在港股招股的昭衍新药H,专注的新药非临床安全性评价机构虽然是行业细分,但绝对是全中国的龙头,相信其赴港上市也会有不错的表现。

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